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医疗器械和其他医疗产品关系到人们的生命、健康和安全，受到部门和消费者的高度重视。2020年，促进医疗器械标签也被纳入了FDA的优先事项。此前，在医疗器械的流通和使用中，没有代码或一个物体具有多个代码，这严重影响了医疗器械在生产、流通、使用等环节的识别，难以实现有效的监督和管理。
为了消除隐患，食品药品监督管理局发布了《医疗器械标识系统规则》，建立了医疗器械标识体系，实现生产、操作和使用的透明化和可视化，提高产品可追溯性，规范了医疗器械管理。
唯一设备标识，简称UDI，是医疗设备的“ID卡”。它以一维码、二维码等形式打印在医疗产品上。从源头生产、商业流通到临床使用，所有环节都是“一码通”。
传统的喷涂标记方法容易脱落并造成篡改，而且由于涂层中含有有害物质和环境污染等因素，往往无法满足医疗行业的安全标准。在这种环境下，医疗行业迫切需要一种不仅有利于产品控制，而且安全环保的标记机，以防止不良企业将不良医疗产品混入医院，危害人类健康。适用于医疗器械的安全环保激光打标机。
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