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医疗器械产品关系到人们的生命健康，受到了相关部门和消费者的高度重视。医疗器械标签推广工作也被列入食品药品监督管理局2020年的重要工作。此前，医疗器械流通使用中一物无码或多码现象普遍存在，严重影响了医疗器械生产、流通和使用中的医疗器械标识，难以实现有效监督管理。
为消除隐患，食品药品监督管理局发布《医疗器械标识系统规则》，建立医疗器械标识体系，实现生产、经营和使用的透明化和可视化，提高产品可追溯性，规范医疗器械管理。
唯一器械标识，简称UDI，是医疗器械产品的“身份证”。它以一维码、二维码和其他形式印刷在医疗产品上。从源头生产、运营、流通到临床使用的所有环节都“一码相连”。
传统的喷涂标记方法容易脱落和篡改。由于涂层中的有害物质和环境污染等因素，它也常常达不到医疗行业的标准。在这种环境下，医疗行业迫切需要一种既有利于产品控制又有利于环境保护的标记机，以防止不良企业将不良医疗产品混入医院并危害人体健康。医疗器械激光打标机将起大作用。
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